北京三类医疗服务明年将实现自主定价
具体项目如下： 此类服务将由医疗机构按照公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格，并保持一定时期内价格水平的相对稳定。通知特别强调，特需医疗服务不纳入北京市基本医疗保险报销范围。 此类...
1381 | 2016-11-14 09:35:11
浙江产的PET/CT获准上市 将带动全省医疗器械产业走向全国前列
日前，国家食品药品监督管理总局给明峰医疗系统股份有限公司的正电子发射及X射线计算机断层成像装置(PET/CT)发出中华人民共和国医疗器械注册证，批准该产品在中国上市。这对结束同类产品进口为主的现状，降低相关检查费用，有积极作用。 近年来，浙江医疗器械生产企业研发能力明显提高。省政府确定明峰医疗系统股份有限公司等15家...
1442 | 2016-11-01 16:50:49
医疗器械四大细分领域规模有望达3240亿
我国的医疗器械消费仅占到药品消费市场的14%左右，而在全球市场上，器械和药品的消费比例大约为1：1，我国医疗器械行业还有很大的增长空间。《中国制造2020》、“十三五”规划建议等重要文件都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业，未来我国医疗器械行业发展将会提速。 本文则针对家用医疗器械、制药装备、骨科器械、体外诊断仪器这四大细分行业进行了市场规模分析预测，至2020年，市场规模有望达到3240亿元。 1.家用医疗器械——2020年市场规模有望达到1500亿元 ...
1206 | 2016-10-24 11:11:55
出口5年来首降，2016上半年医疗器械进出口数据出炉！
进口额89.71亿美元，同比增长9.87%，增速与往年基本保持持平。 从单一市场来看，美国、日本、中国香港是我国主要出口市场，出口额39.8亿美元，占我国出口总额的40.2%。 出口前十大市场中，中国香港、韩国、印度、法国、英国市场略有增长，美、日、荷兰、澳大利亚、德国市场均出现下滑。进口前十国家中除了瑞士、英国进口额同比出现6.2%和8.3%的降幅外，其余各国均出现不同程度的增长，法国涨幅最大，为26.2%。 ...
1341 | 2016-10-09 10:53:26
国家要大力培育的五大类高性能医疗器械领军企业都有啥？
81955大工程实施指南均是为贯彻落实《中国制造2016-2020 年）》（以下简称《指南》）。 《指南》提出，要在高性能医疗器械领域，实现以下目标：到10家年销售收入超过10%以上的领军企业，每家企业均拥有年销售额超5位，支持10个产学研医协同创新示范中心，建成4个要求，标准高吗？ 就医疗器械行业现状来说，还真是高啊。只看研发投入超过5%比重，就已然是凤毛麟角了（深圳迈瑞倒是一直以4年时间培育PET探测器...
1381 | 2016-08-30 10:21:33
针对医疗器械监管审批采购使用 CFDA和卫计委要做哪些事？
3月4月6月8月 医械安全监管：药监短期内做了这些事 依据《通报》，中央巡视组反馈的1、与卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》； 25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点； 4、发布《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》，对医疗器械流通领域5、组织对5家问题严重的企业责令停产整改； 18种器...
1421 | 2016-08-30 10:12:22
又有715家医疗器械经营企业被列入重点监管名单
近日，江苏省宿迁市药监局、云南省昆明市药监局、山东省青岛市药监局等公示了未按规定上报自查和整改报告的医疗器械经营企业名单。 江苏省宿迁市在集中整治活动中，全市1214家械商中有1127家上报了自查报告，但仍有85家企业未按按规定递交自查报告；云南省昆明市一共有73家械商未按规定提交报告；山东省青岛市经现场监督检查，共有506家械商未按规定提交报告；此外，湖南省郴州市42家未按规定提交报告的械商，也被予以公示了。 在此前的8月15日，赛柏蓝...
1932 | 2016-08-30 10:00:57
陕西作为全国第一省“确认”耗材两票制，还将猛砍配送商数量
就在前不久，陕西省深化医改试点方案中提出要“通过实施两票制，减少流通环节”。这一表述因为没有特别注明是在药品领域，而引发陕西省将在医械领域实施“两票制”的猜想。 最新消息：据中国医疗器械了解，陕西省已基本确认将医用耗材也纳入“两票制”管理。从2017年1月1日起，全省公立医疗机构医用耗材全部实行“两票制”。 此外，为了配合“两票制”的推行，陕西将压缩公立医疗机构耗材配送企业数量，提高配送集中度。到2017年1月，三级公立医疗机构耗材配送企业不得超过...
1300 | 2016-08-12 08:54:32